
11月13日,諾誠健華醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)發(fā)布2025年第三季度業(yè)績報(bào)告。憑借強(qiáng)勁的收入增長、嚴(yán)格的費(fèi)用管理和今年10月初與Zenas(澤納仕生物)達(dá)成的重磅對外授權(quán)交易,2025全年有望實(shí)現(xiàn)盈虧平衡,提前兩年實(shí)現(xiàn)盈利目標(biāo),為可持續(xù)盈利和加速全球化奠定良好的基礎(chǔ)。
諾誠健華2025年前三季度總收入同比增長59.8%,達(dá)到11.2億元,主要是因?yàn)楹诵漠a(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼(宜諾凱?)銷售收入的持續(xù)增長。奧布替尼前三季度收入同比上漲45.8%,達(dá)到10.1億元,突破去年全年收入。與此同時,公司前三季度虧損大幅縮窄74.8%,減少至0.7億元。虧損大幅縮窄是源于收入的快速增長以及成本效率進(jìn)一步提升。
2025年是公司發(fā)展的10周年,諾誠健華正全速推進(jìn)全球化進(jìn)程,今年已經(jīng)達(dá)成兩項(xiàng)對外授權(quán)交易,其中包括諾誠健華和美國公司Zenas就奧布替尼等自免管線達(dá)成的重磅授權(quán)許可協(xié)議,總交易金額超過20億美元。此次交易將為諾誠健華帶來多重戰(zhàn)略價(jià)值,顯著提升公司財(cái)務(wù)績效,今年全年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。
自10月8日簽約以來,雙方合作正穩(wěn)步推進(jìn)。Zenas正針對原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)患者開展全球Ⅲ期臨床試驗(yàn),將于2026年第一季度啟動針對繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)患者的奧布替尼全球Ⅲ期試驗(yàn)。Zenas還將推動從諾誠健華獲得權(quán)益的兩款臨床前分子在2026年進(jìn)入臨床階段。
Zenas近日公布o(jì)bexelimab治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)的MoonStoneⅡ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),進(jìn)一步驗(yàn)證了Zenas在自身免疫性疾病,尤其是MS領(lǐng)域的臨床開發(fā)能力。而羅氏的BTK抑制劑fenebrutinib近日在RMS和PPMSⅢ期研究中取得的積極結(jié)果,則驗(yàn)證了通過抑制B細(xì)胞治療多發(fā)性硬化的可行路徑,彰顯奧布替尼兩項(xiàng)MSⅢ期臨床研究的更大價(jià)值。
諾誠健華借助Zenas出??芍^一舉多得,既減輕未來海外開發(fā)的資金負(fù)擔(dān),找到自免領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)快速推進(jìn)臨床,又得到現(xiàn)金收益,同時通過股權(quán)安排還能分享對方公司本身的價(jià)值釋放。
隨著Zenas股價(jià)近期不斷走高和市場認(rèn)可度提升,諾誠健華所持股份的價(jià)值也將水漲船高,形成“現(xiàn)金+股權(quán)+里程碑+銷售分成”的四重收益結(jié)構(gòu)。
此外,基于BTK抑制劑奧布替尼(宜諾凱?)、CD19單抗坦昔妥單抗(明諾凱?)和BCL2抑制劑mesutoclax三大基石療法,諾誠健華持續(xù)加強(qiáng)血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。2025年4月,奧布替尼獲批一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)新適應(yīng)癥,有助于惠及更多淋巴瘤患者。分析師預(yù)計(jì),從二線到一線,加上邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)獨(dú)家適應(yīng)癥優(yōu)勢,奧布替尼有望在2026年繼續(xù)放量。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“經(jīng)過10年多的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,諾誠健華不斷完善從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)到BD的一體化新藥創(chuàng)制平臺建設(shè),提前實(shí)現(xiàn)了盈虧平衡的戰(zhàn)略目標(biāo)。進(jìn)入到2.0快速發(fā)展階段,我們將推動五到六款創(chuàng)新藥獲批上市,三到四款產(chǎn)品全球化,研發(fā)出五到十款差異化臨床前分子,讓更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,加速全球化進(jìn)程,大幅提升收入規(guī)模。我們將持續(xù)高效推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展,讓更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥惠及全球患者?!?/p>
(來源:證券日報(bào)網(wǎng)?許林艷)





掃一掃分享本頁

