遠(yuǎn)大醫(yī)藥溫度敏感性栓塞劑中國臨床完成全部患者入組

2025-10-10 14:34:53 作者:張敏

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10月9日,港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱,公司溫度敏感性栓塞劑產(chǎn)品GPN00289在中國開展的用于原發(fā)性肝癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞的注冊(cè)性臨床研究已于近日完成全部患者入組。

據(jù)悉,GPN00289已獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新型醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定,該產(chǎn)品本次臨床進(jìn)展是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤介入方向上的又一次重大的研發(fā)進(jìn)展,進(jìn)一步深化了公司在肝癌治療領(lǐng)域的布局。

臨床上針對(duì)中晚期肝癌患者最經(jīng)典的治療手段是經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(TACE),目前常規(guī)TACE主要分為液體及固體栓塞,固體栓塞效果較好,但是進(jìn)入末梢血管比較困難;而液體栓塞雖然能栓塞末梢血管,但在體內(nèi)會(huì)被快速清除,不能緩釋藥物,這些缺陷會(huì)影響TACE在肝癌治療中的效果。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹,GPN00289結(jié)合了液體栓塞和固體栓塞的優(yōu)勢(shì),集載藥和栓塞為一體,有望彌補(bǔ)現(xiàn)有TACE治療手段的缺陷。

根據(jù)公告,GPN00289具有溫度響應(yīng)且可塑高的特點(diǎn),可隨溫度的變化發(fā)生液固相轉(zhuǎn)變,對(duì)大小不同、形狀各異的血管都能進(jìn)行栓塞。同時(shí),該產(chǎn)品還具有可降解特性,可使得血管獲得多次治療機(jī)會(huì)。值得注意的是,GPN00289還具有載藥功能,除了可以與現(xiàn)有化療藥物進(jìn)行聯(lián)用外,還有望與遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性治療藥物易甘泰?釔[90Y]微球注射液進(jìn)行聯(lián)用。

公告還指出,遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有GPN00289的全球權(quán)益,公司未來將積極推進(jìn)GPN00289的全球注冊(cè)開發(fā),致力于在中國及海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品與釔[90Y]微球注射液的戰(zhàn)略聯(lián)動(dòng),形成產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng),持續(xù)深耕全球肝癌治療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新。

目前布局栓塞劑的藥企較少。遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在該領(lǐng)域構(gòu)筑了創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣并形成領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),若未來公司GPN00289在國內(nèi)及海外市場(chǎng)順利獲批上市,有望進(jìn)一步強(qiáng)化公司在肝癌治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

腫瘤介入是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊中重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略方向之一,公司已在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域深耕多年,已在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、配送、銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局,并以波士頓、成都為核心的研發(fā)基地,波士頓、法蘭克福、新加坡、成都所在的生產(chǎn)基地以及覆蓋全球50多個(gè)國家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)了全球化的核藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。

(來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 張敏)

責(zé)任編輯:龐淳

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